我省全面标准疫苗托付贮存配送办理
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我省全面标准疫苗托付贮存配送办理

时间: 2025-03-09 来源:消防监测

  近来,省药监局与省疾控局联合印发《关于进一步标准疫苗托付贮存配送办理的告诉》(以下简称《告诉》),从资历要求、全程追溯、才能评价、首营材料电子化等四个方面标准疫苗托付贮存配送行为,旨在加强疫苗流转环节监管,保证疫苗托付存储配送契合疫苗贮存和运送办理标准的有关要求。

  《告诉》清晰了疫苗托付贮存配送企业的资历要求,着重承受托付贮存配送疫苗的企业必定契合我省药品现代物流条件、满意疫苗冷链贮存运送要求,从2025年1月1日开端,达不到疫苗贮存配送条件的企业将不予存案。

  《告诉》要求受托企业应严格执行疫苗全程电子追溯准则,实时收集疫苗出入库数据、温湿度等信息,完成疫苗最小包装单位全过程可追溯、可核对;要求疫苗上市答应持有人、疫苗出产企业在托付贮存配送前,有必要对受托企业质量保证才能和危险办理才能做全面评价审阅,签定托付协议;鼓舞企业自建体系或挑选具有资质的第三方服务渠道展开首营材料电子化交流与办理,疾控组织可直接登录疫苗配送企业温湿度监测体系查询疫苗储运过程中温湿度信息并留存备检。

  下一步,我省将继续加强疫苗托付贮存配送企业监管,依法严肃查处违背相关规定的行为,保证疫苗质量安全,实在保护大众健康权益。